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价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?

为了缓解患者看病难、用药贵、负担重的问题,从2018年开始,国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购,共涉及157个品种、533个中选产品,中选药品价格平均降幅超53%,而被纳入国家药品集采名单的药品中,仿制药占据了大部分。

由于仿制药在研发时间、经济投入等方面的成本都要低于原研药,因此价格也低于原研药,这大大降低了患者的用药成本,给患者带来了实惠。仿制药大量纳入国家集中采购,虽然降低了用药成本,但也有不少患者对仿制药的治疗效果心存疑问。

那么,什么是仿制药?很多人可能都不太了解仿制药,仿制药并不是“山寨药”“假药”,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。按照国际惯例,一旦专利药保护到期,其他国家和制药厂就可以生产仿制药,这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式。

价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?

那么,成本降了下来,药品价格自然也降了下来,但是患者也担心:价格下来了,药效能不能得到保障呢?昨天,国家医保局介绍,通过一致性评价的仿制药与原研药在临床治疗效果和安全性上,都具有等效性。

价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?

国家医保局介绍,医保、卫健等部门组织了20家在京医疗机构,对中选药品中14个有代表性的仿制药进行了“真实世界研究”,也就是在真实临床的情况下、非实验性环境中,收集患者使用该药品的有关数据,进行分析研究。

价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:整体在临床效果和使用上没有显著性差异(统计学差异),在不良反应方面,也就是在安全性方面,我们评价的这14个中选仿制药和原研药相比安全性也没有显著性的差异(统计学差异)。

价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?

2016年,我国出台了相关文件,要求所有上市仿制药品质量和疗效进行一致性评价。在药品一致性评价的基础上,仿制药才能进入国家组织药品集中采购。

价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?

首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松:能够通过一致性评价的仿制药,实际上我们可以称为是高质量的药品,请医务人员和患者朋友放心使用。

来源:央视财经

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